Все препараты
А
Б
Г
Д
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Ц
Ю
Часто ищут
Амиксин 125 мг Амиксин 60 мг АнгиоНорм Азитрокс капсулы

Качество продукции Отисифарм

Отисифарм заботится о качестве, безопасности и эффективности выпускаемых лекарственных препаратов. Действующая на предприятиях система управления качеством разработана и внедрена в соответствии с требованиями международных и национальных стандартов. Производственные площадки оснащены современным и инновационным оборудованием.

ГОСТ Р 52249–2009 (GMP)
Правила производства и контроля качества лекарственных средств
ГОСТ Р ИСО 9001–2008 (ИСО 9001:2008)
Системы менеджмента качества. Требования.

Защитная маркировка

Каждый препарат маркируется в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. Система маркировки обеспечивает идентификацию лекарственных препаратов и гарантирует подлинность фармацевтических продуктов.

Система управления качеством регламентирована в соответствии с нормативными документами:

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» (GMP)

Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза» (GDP)