Арбидол® капсулы
Арбидол — российский препарат от ОРВИ и гриппа, признанный на международном уровне.
Арбидол капсулы — специальная форма выпуска для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ у взрослых и детей с 6 лет.
Преимущества препарата:
- Оказывает доказанное прямое действие на вирусы1 без активного вмешательства в иммунитет;
- Способствует блокировке проникновения вируса в клетки1;
- Способствует блокировке репликации вирусов1;
- Обладает широким спектром противовирусной активности, включая высокопатогенные подтипы A(H1N1) pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы - возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Coronavirus)), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)2.
Награды и исследования
Арбидол — доказанное действие от простуды и гриппа.
В 2013 году Арбидол был включен ВОЗ в группу противовирусных препаратов прямого действия в международный классификатор лекарственных средств АТХ3.
Арбидол — единственный российский препарат, который включен экспертами Международного общества по гриппу и другим ОРВИ в перечень противовирусных средств для лечения гриппа4.
Арбидол — это доказанное действие от простуды и гриппа:
- более 25 клинических исследований, в том числе многоцентровое рандомизированное двойное слепое Плацебо-Контролируемое исследование «АРБИТР» и крупномасштабные фармако-эмидемиологические исследования «ЭГИДА»,
- более 125 научных публикаций и статей, из них более 74 зарубежные5,
- более 100 исследовательских центров.
Действие Арбидола подтверждено исследованиями.
Согласно исследованиям препарат снижает:
- риск заражения до 7 раз (постконтактная профилактика)6,
- риск развития осложнений гриппа и ОРВИ7*:
- пневмонии до 98%,
- бронхита до 90%,
- синусита до 78%,
- продолжительность болезни.
Арбидол — победитель премии «Товар года 2019» в категории «Противовирусные препараты».
Преимущества формы выпуска
Три варианта фасовки: по 10, 20 и 40 капсул для разных случаев.
- 40 капсул — полный 5-дневный курс лечения взрослого человека с гриппом и ОРВИ;
- 20 капсул — профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых и детей старше 12 лет или полный курс лечения гриппа и ОРВИ у детей 6-12 лет;
- 10 капсул — экстренное начало лечения или постконтактная профилактика гриппа или ОРВИ взрослого человека и ребенка старше 6 лет. Капсула предупреждает появление неприятных вкусовых ощущений во время приема.
Видео Арбидол капсулы
Читать инструкцию к Арбидол® капсулы
Регистрационный номер: Р N003610/01
Торговое наименование: Арбидол®
Международное непатентованное наименование: умифеновир
Лекарственная форма: капсулы
Состав на одну капсулу:
1 капсула содержит:
действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат - 103,5 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид - 100,0 мг); вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 30,14 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 - 52,26 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,0 мг, повидон К 25 (коллидон 25) - 10,1 мг, кальция стеарат - 2,0 мг, капсулы твердые желатиновые № 1 [корпус: титана диоксид (Е 171) - 2,0000 %, желатин - до 100 %; крышечка: титана диоксид (Е 171) - 1,3333 %, краситель солнечный закат желтый (Е 110) - 0,0044 %, хинолиновый желтый (Е 104) - 0,9197 %, желатин - до 100 %].
Описание:
Капсулы твердые желатиновые № 1. Корпус белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул – смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с желтоватым или зеленовато-желтым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство
Код АТХ: J05AX13
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы - возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью – в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т‑супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата Арбидол® у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.
Терапия препаратом Арбидол® приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо. Через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.
Установлено значимое влияние препарата Арбидол® на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика.
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.
Показания к применению:
Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.
Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата; детский возраст до 6 лет. Первый триместр беременности. Период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Второй и третий триместры беременности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата Арбидол® в первом триместре беременности противопоказано.
Во втором и третьем триместре беременности Арбидол® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Неизвестно, проникает ли Арбидол® в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол® следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутрь, до приема пищи.
Разовая доза препарата (в зависимости от возраста):
|
Возраст |
Разовая доза |
|---|---|
|
Дети с 6 до 12 лет |
100 мг (1 капсула) |
|
Дети старше 12 лет и взрослые |
200 мг (2 капсулы) |
Режим дозирования (в зависимости от возраста):
|
Показание |
Схема приема препарата |
|---|---|
|
У детей с 6 лет и взрослых: |
|
|
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ |
в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3-х недель |
|
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ |
в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней |
|
Лечение гриппа и других ОРВИ |
в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток |
|
Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции |
в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4-х недель |
|
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений |
в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2-е и 5-е сутки после операции |
|
У детей с 6 лет: |
|
|
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии |
в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток |
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.
Если после применения препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.
Побочное действие
Препарат Арбидол® относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.
Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Не отмечена.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арбидол® с другими лекарственными средствами, не проводились.
Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.
Особые указания:
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.
Если после применения препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Форма выпуска:
Капсулы, 100 мг.
По 5 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или в пачку из картона с использованием металлизированной пленки.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Акционерное общество "Отисифарм" (АО "Отисифарм"), Россия,
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10,
эт. 12, пом. II, ком. 29,
тел.: +7 (800) 775-98-19,
факс: +7 (495) 221-18-02,
Производитель:
при производстве на ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия указывают:
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства"), Россия,
Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18,
тел./факс: (4712) 34-03-13,
или при производстве на АО "Отисифарм Про", Россия указывают:
Акционерное общество "Отисифарм Про" (АО "Отисифарм Про"), Россия,
Калининградская обл., м.о. Зеленоградский, тер. Индустриальный парк Храброво,
ул. Новаторов, д. 6, к. 1
Другие формы выпуска
Полезная информация
Литература:
1. Kadam RU, Wilson IA. Structural basis of influenza virus fusion inhibition by the antiviral drug Arbidol. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Jan 10;114(2):206-214.
2. Инструкция по медицинскому применению ЛП Арбидол (все формы выпуска).
3. [Электронный ресурс].
https://isirv.org/site/index.php/influenza (дата обращения: 11.12.2019).
4. WHOCC - ATC/DDD Index [Электронный ресурс]. URL:
https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AX13 (дата обращения: 11.12.2019).
5. По данным
www.pubmed.com и elibrary.ru.
6. Ленева И.А., Гуськова Т.А. Арбидол – эффективный препарат для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ: обзор результатов клинических исследований. РМЖ. 2008;29:1972.
7. Ретроспективное фармако-эпидемиологическое исследование течения гриппа и других ОРВИ «ЭГИДА» в сезоне 2010-2011 годов. N=1462 пациента (*при приеме Арбидола в первые 48 часов после начала заболевания, в сравнении с отсутствием противовирусной терапии, у взрослых пациентов). Результаты опубликованы: В.В.Малеев, Е.П.Селькова, И.В.Простяков, Е.А.Осипова. Фармакоэпидемиологическое исследование течения гриппа и других ОРВИ в сезоне 2010/11 гг. Инфекционные болезни, 2012, №3, С.15-23.