Арбидол® таблетки

Официальное название:
Арбидол® таблетки
Международное непатентованное наименование:
Умифеновир (Код АТХ J05AX13)
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг - №10, №20
Отпуск:
Отпускается без рецепта

АРБИДОЛ® таблетки – противовирусный препарат для этиотропной терапии и профилактики гриппа и ОРВИ у детей старше 3-х лет и взрослых.

Преимущества молекулы

  • широкий спектр противовирусной активности: специфически подавляет вирусы гриппа А и В, включая высокопатогенные подтипы – «свиной» A(H1N1)pdm9 и «птичий» A(H5N1), а также другие вирусы – возбудители ОРВИ (парагрипп, аденовирус, риновирус, коронавирус, PC вирус и прочие);
  • действие препарата направлено на причину гриппа и ОРВИ – вирусы;
  • прямое противовирусное действие признано и изучено на международном уровне: умифеновир включен в классификатор Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) в группу средств с прямым противовирусным действием1 – по механизму действия относится к ингибиторам слияния (фузии);
  • ранняя готовность к действию – достижение максимальных концентраций в крови через 1.2 ч. с момента приема препарата2;
  • прямое противовирусное действие не зависит от иммунологического статуса организма, реактивности иммунной системы, скорости выработки интерферонов, а также от числа повторных курсов применения препарата;
  • способствует сокращению периода болезни при гриппе и ОРВИ на срок до 3-х дней; снижению риска развития осложнений3:
    • пневмонии на 96%
    • синуситов на 92%
    • бронхитов на 84%
    • отитов на 95%
  • многолетний опыт применения, благоприятный профиль безопасности и всесторонняя изученность продемонстрированы как в многочисленных клинических исследованиях4, так и наблюдательных программах5,6;
  • включен в клинические рекомендации оказания медицинской помощи детям при гриппе7;
  • занимает лидирующую позицию в выборе педиатров при лечении детей с гриппом и ОРВИ8;
  • профилактический прием на протяжении эпидсезона, а также при контакте с больным гриппом или другими ОРВИ снижает риск заражения; в частности, при профилактическом приеме в период эпидемии гриппа риск инфицирования ребенка снижается до 4-х раз4.

Преимущества формы выпуска АРБИДОЛ® таблетки 50 мг

  • уменьшенный размер таблетки, облегчающий процесс приема и глотания лекарственного препарата детьми младшей возрастной группы;
  • таблетки, покрытые оболочкой, предупреждающей появление неприятных вкусовых ощущений в процессе приема препарата, что формирует позитивное настроение у ребенка и родителей в процессе лечения;
  • пленочная оболочная без сахара, исключающая потребление ребенком дополнительных калорий;
  • два варианта фасовки – упаковки по 10 и 20 таблетокпредназначены для разных клинических ситуаций:
    • 10 таблеток – для сезонной и постконтактной профилактики гриппа и ОРВИ у детей 3-6 лет;
    • 20 таблеток – на полный курс лечения респираторных вирусных инфекций у детей 3-6 лет.

Показания к применению АРБИДОЛ® таблетки 50 мг

  • профилактика и лечение ОРВИ, гриппа А и В у детей с 3-х лет и взрослых;
  • комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей с 3-х лет;
  • комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции;
  • профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Арбидол® таблетки
Антивирусные и иммуномодулирующие препараты

Читать инструкцию к Арбидол® таблетки

Регистрационный номер: ЛСР-003900/07

Торговое название препарата: Арбидол®

Международное непатентованное название: Умифеновир

Химическое название: Этилового эфира 6-бром-5-гидрокси-1 -метил-4-диметиламинометил 2-фенилтиометилиндол-3-карбоновой кислоты гидрохлорид моногидрат.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Одна таблетка содержит: действующее вещество:  умифеновира гидрохлорида моногидрат – 51,75 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид - 50,00 мг);

вспомогательные вещества:

ядро: крахмал картофельный - 31,860 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 57,926 мг, повидон (повидон К30) - 8,137 мг, кальция стеарат - 0,535 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) - 1,542 мг;

оболочка: 

Опадрай 10F280003 Белый (Оpadry 10F280003 WHITE) - 6,000 мг, [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910) - 3,54 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 0,48 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 0,06 мг, титана диоксид - 1,92 мг. 

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство.

Код ATX: J05AX13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы - возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторносинцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью - в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Тклеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика. Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг - через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

Показания к применению

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.

Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, детский возраст до 3 лет. Первый триместр беременности.

С осторожностью

Второй и третий триместры беременности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. 

Применение препарата Арбидол® в первом триместре беременности противопоказано.  Во втором и третьем триместре беременности Арбидол® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Неизвестно, проникает ли Арбидол® в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения Арбидол® следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи.

Разовая доза (в зависимости от возраста):

Возраст

Разовая доза препарата

с 3 до 6 лет

50 мг (1 таблетка)

с 6 до 12 лет

100 мг (2 таблетки)

старше 12 лет и взрослые

200 мг (4 таблетки)


Показание

Схема приема препарата

У детей с 3 лет и взрослых:

Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ

в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель.

Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ

в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней.

Лечение гриппа и других ОРВИ 

в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

У детей с 3 лет:

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии

в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

У детей с 3 лет и взрослых:

Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии,
герпетической инфекции 

в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений

в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.


Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.

Если после приема препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.

Побочное действие

Препарат Арбидол® относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.

Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным)

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Не отмечена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействия препарата Арбидол® с другими лекарственными средствами, не проводились.

Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.

Особые указания

Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.  Если после приема препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами 

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте

Условия отпуска из аптек  Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей 

ПАО "Отисифарм", Россия,
123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10
Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02

Производитель

ОАО "Фармстандарт-Лексредства",
305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13



Полезная информация

Литература:

  1. https://www.whocc.no/atc_ddd_index/
  2. Согласно инструкции по медицинскому применению максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг – через 1,5 ч, в дозе 200 мг – через 1 ч.
  3. Учайкин, О. В. Шамшева, О. В. Молочкова, В. А. Булгакова. Фармако-эпидемиологическое исследование течения гриппа и других ОРВИ г сезоне 2010/11 гг. у детей в возрасте до 18 лет. Детские инфекции 2012; Т.11;С.9-16
  4. В.А. Булгакова, Н.И. Ханова, Е.В. Антонова, О.В. Молочкова. Лечебно-профилактическая эффективность отечественного противовирусного препарата в педиатрии. Лекарственные средства в педиатрии 2013–Педиатрия-2013-№6-с.87-94.
  5. Bulgakova V.A. et al. Pharmacoepidemiological study of the course of influenza and other acute respiratory viral infections in risk groups // Terapevticheskii arkhiv. 2017. № 1 (89). C. 62.
  6. Учайкин В.Ф. и др. Фармако-эпидемиологическое исследование течения гриппа и других ОРВИ в сезоне 2010/11 гг. у детей в возрасте до 18 лет // Детские инфекции. 2012. № Спецвыпуск (11). C. 9–15.
  7. Клинические рекомендации оказания медицинской помощи детям при гриппе
  8. Данные Сomcon, Medi-Qи Pr-Index, осень 2018 года, в группе противовирусных и иммуномодулирующих средств, для детей в возрасте от 3 до 7 лет.