Новема® Найт

Официальное название:
Новема® Найт
Международное непатентованное наименование:
Напроксен – 220 мг
Дифенгидрамин – 25 мг
Код АТХ: М01АЕ02
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №10
Отпуск:
Отпускается без рецепта

НОВЕМА НАЙТ – уникальное не имеющее аналогов в России1 комбинированное лекарственное средство 2-в-1, используемое при болевом синдроме, сопровождающемся бессонницей. Данный препарат не предназначен для лечения бессонницы без боли, а также не должен использоваться для решения других часто возникающих проблем со сном, не связанных с болевыми ощущениями.

Каждая таблетка НОВЕМА НАЙТ содержит два лекарственных средства, рационально дополняющих свойства и эффекты друг друга, обеспечивая комплексное решение проблемы болевого синдрома и сопутствующей ему бессонницы.

Активные молекулы, входящие с состав препарата НОВЕМА НАЙТ, не оказывают влияния на фармакокинетику и фармакодинамику друг друга, при этом работают в синергии, взаимно потенцируя эффекты каждого из них.

Данное свойство позволяет использовать в комбинации сниженные дозировки компонентов, обеспечивающие одновременно клиническое действие и благоприятный профиль безопасности препарата. Благодаря этому НОВЕМА НАЙТ имеет безрецептурный статус отпуска из аптек.

Свойства и действие НОВЕМА НАЙТ обусловлены фармакологическими характеристиками компонентов, входящих в ее состав.

Преимущества компонентов, входящих в состав препарата:

  1. НАПРОКСЕН (нестероидное противовоспалительное средство – НПВС):
    • обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием (свойства обусловлены неселективным ингибированием активности циклооксигеназы -1 и -2 (ЦОГ-1, ЦОГ-2))2
    • широко используется в клинической практике более 45 лет3 и завоевал доверие потребителей и специалистов всего мира в качестве хорошего анальгетика и противовоспалительного средства4
    • быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта2
    • имеет высокую биодоступность – 95% (прием пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания)2
    • быстро достигает максимальных концентраций в плазме крови после орального приема (в течение 1-2 ч.)2
    • имеет длительный период полувыведения ≈12-15 ч.2, продолжительность анальгетической активности до 12 часов4
    • среди широкого перечня НПВС обладает одним из наиболее благоприятных профилей безопасности5
    • обладает одним из самых низких потенциалов сердечно-сосудистых (тромботических) осложнений и риском кардиоваскулярных катастроф6
  2. ДИФЕНГИДРАМИН (блокатор Н1-гистаминовых рецепторов):
    Фармакологические свойства:
    • хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (биодоступность ≈40-60%)2
    • время появления в плазме крови ≈15-20 мин.7
    • время достижения максимальной концентрации в крови после перорального приема ≈2-2.5 ч.2
    • хорошо проникает через гемато-энцефалический барьер, реализуя действие на уровне ЦНС2
    • время достижения максимальной седативной активности: 1-3 ч.7
    • способен сохранять активность до 8 часов2
    Клиническое действие:
    • обладает седативным (успокаивающим) и снотворным действием:
      • влияние на центральную нервную систему обусловлено блокадой H1-гистаминовых рецепторов мозга + угнетением центральных холинергических структур (на уровне М-холинергических рецепторов)2
      • помогает быстро заснуть и меньше просыпаться ночью
      • способствует крепкому ночному сну: способствует улучшению его глубины и качества, оказывая минимальное влияние на изменение структуры сна8
    • обладает противовоспалительным потенциалом:
      • блокируя гистамин, опосредованно оказывает противовоспалительное действие, тем самым потенцирует действие анальгетика8
      • благодаря эффекту потенцирования, возможно использование более низких дозировок напроксена и дифенгидрамина без потери клинической эффективности и снижения риска нежелательных явлений.

Показания к применению НОВЕМА НАЙТ:

Болевой синдром слабой или умеренной степени выраженности, сопровождающийся бессонницей, связанной с болью, в том числе:

  • головная боль,
  • зубная боль,
  • альгодисменорея (боль при менструации),
  • боли в спине и суставах,
  • посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, а именно – нормализации сна у лиц с болевым синдромом на момент использования. На прогрессирование заболевания препарат не влияет.

Другие формы выпуска

1. Согласно данным ГРЛС МЗ РФ, по состоянию на 01.12.2022 г.

2. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата НОВЕМА® НАЙТ, ЛП-006707

3. Runkel R, Chaplin M, Boost G, et al. Absorption, distribution, metabolism, and excretion of naproxen in various laboratory animals and human subjects. J Pharm Sci.1972 May;61(5):703-8.

4. Каратеев А.Е., Напроксен: универсальный анальгетик с минимальным риском кардиоваскулярных осложнений. Современная ревматология. 2016;10(2):70–77

5. Bansal V. Dex T. Proskin H. Garreffa S. A look at the safety profile of over-the-counter naproxen sodium: A meta-analysis. J Clin Pharmacol. 2001 Feb; 41(2):127-138

6. Trelle S, Reichenbach S, Wandel S, et al. Cardiovascular safety of non-steroidal antiinflammatory drugs: network meta-analysis.BMJ. 2011 Jan 11;342:c7086. doi: 10.1136/bmj.c7086.

7. Димедрол, инструкция по медицинскому применению

8. Кельмансон И.А. Фармакотерапия расстройств сна в дошкольном и младшем школьном возрасте. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2020;120(9‑2):55‑61.