Умифеновир в мета-анализе JAMA Internal Medicine

28.02.2025


Действующее вещество препарата Арбидол – умифеновир – высоко оценено на международном уровне. Оно получило наивысший уровень доказательности по результатам мета-анализа, опубликованного в JAMA Internal Medicine. Мета-анализ подтвердил, что умифеновир сокращает продолжительность симптомов гриппа на 1,1 дня1. Лекарственное средство включили в обновленные в 2024 году рекомендации ВОЗ по гриппу2. Это первый российский и первый препарат широкого спектра действия в рекомендациях ВОЗ.

В ведущем3 медицинском журнале по внутренним болезням JAMA Internal Medicine опубликован сетевой мета-анализ1 применения противовирусных препаратов у пациентов с нетяжелым гриппом. В анализ включены данные 73 клинических исследований с участием 34 332 пациентов, сравнивающие противовирусную активность девяти основных препаратов прямого противовирусного действия, включая умифеновир, – действующее вещество лекарственного средства Арбидол.

Мета-анализ подтвердил, что умифеновир сокращает продолжительность симптомов гриппа на 1,1 дня – это наилучший результат среди всех анализируемых молекул. Это соответствует критерию клинической значимости сокращения продолжительности симптомов гриппа по обновлённым в 2024 году рекомендациям ВОЗ по гриппу – сокращение должно составлять не менее одних суток2. Кроме того, умифеновир продемонстрировал наиболее благоприятный профиль безопасности: частота нежелательных явлений составила всего 0,7 % по сравнению с 1,2 % в группе симптоматической терапии, и меньше, чем у всех остальных противовирусных препаратов.

Оценка препарата умифеновир в мета-анализе – это наивысший уровень доказательности для лекарственного средства. Говоря языком клинических рекомендаций – 1А4.

Результаты мета-анализа однозначно указывают, что умифеновир – возможный препарат выбора для пациентов с нетяжелым гриппом в России. Из анализируемых в мета-анализе препаратов только УМИФЕНОВИР (Арбидол) является российской разработкой, отпускается без рецепта и обладает широким спектром действия, что следует из возможности его применения в отношении разных* вирусных инфекций (грипп, другие ОРВИ и в комплексной терапии ротавирусной инфекции).

Российские эксперты отмечают7, что умифеновир демонстрирует оптимальное соотношение действия и профиля безопасности, что делает его одним из ключевых средств для лечения и профилактики гриппа в обостряющейся эпидемиологической обстановке.

Благоприятный профиль безопасности, отсутствие резистентности и доказанный множеством международных исследований механизм действия умифеновира стали основанием для его включения в 2024 году в обновленные клинические рекомендации ВОЗ по гриппу2 как единственного противовирусного препарата, действующего на этап проникновения вируса в клетку. Это первый российский и первый препарат широкого спектра действия в рекомендациях ВОЗ.

Умифеновир (Арбидол) – оригинальная отечественная разработка5 с международной известностью и множеством исследований. По данным PubMed6, к середине 2024 года умифеновиру посвящено более 450 публикаций. В клинических исследованиях приняли участие более 23 тысяч человек, 6500 из которых – дети. В исследованиях принимали участие ученых из России, США, Японии, Китая, Франции, Италии и других стран. И в настоящее время наблюдается огромный интерес в мире к молекуле умифеновир.


* Согласно показаниям, из инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Арбидол.
1. Gao Y, Zhao Y, Liu M, Luo S, Chen Y, Chen X, et al. Antiviral Medications for Treatment of Nonsevere Influenza: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. JAMA Intern Med. 2025 Jan 13. doi: 10.1001/jamainternmed.2024.7193./ Gao Y, Zhao Y, Liu M, Luo S, Chen Y, Chen X и др. Противовирусные препараты для лечения нетяжелого гриппа: систематический обзор и сетевой метаанализ. JAMA Intern Med. 2025 13 января. doi: 10.1001/jamainternmed.2024.7193.
2. Клинические рекомендации по гриппу 2025 https://www.who.int/publications/i/item/9789240097759 (дата обращения: 27.01.25).
3. Входит в ТОП-5 международных медицинских изданий.
4. Постановление Правительства РФ от 28.08.2014 N 871 (ред. от 25.07.2024) "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи". Доказательность результатов формируется из цифры от 1 до 8, которая отражает её уровень – чем выше цифра, тем выше уровень доказательности. Для получения 1 – максимальной оценки – препарат должен входить в систематические обзоры рандомизированных клинических исследований с мета-анализами. Убедительность доказательств клинических исследований маркируется буквой от А до С, где A – высшая оценка и отражает, что доказательства убедительны или имеются веские доказательства предлагаемого утверждения.
5. Арбидол — оригинальный препарат согласно определению по Решению 78 ЕАЭС, как первый препарат, зарегистрированный на международном фармацевтическом рынке.
6. PubMed – Арбидол / Умифеновир.
7. https://medvestnik.ru/content/articles/Specialisty-obyasnili-osobennosti-novyh-rekomendacii-VOZ-po-grippu-2.html.