Флюкостат®

Официальное название:
Флюкостат®
Международное непатентованное наименование:
Флуконазол
Форма выпуска:
Капсулы 150 мг №1,
капсулы 150 мг №2,
капсулы 50 мг №7
Отпуск:
Отпускается без рецепта

Флюкостат – системный противогрибковый препарат для лечения «молочницы».

Преимущества торговой марки:

  • многолетняя история применения, подкрепленная положительным опытом использования и доверием миллионов женщин в России;
  • доказанная и подтвержденная эквивалентность оригинальному западному препарату1;
  • производство на предприятии, стандартизированном по европейским стандартам качества EU GMP2;
  • ценовая доступность широкому кругу потребителей3.

Преимущества молекулы:

  • широкий спектр противогрибковой активности;
  • способность угнетать рост и размножение грибов рода Candida, особенно Candia albicans – основных возбудителей генитального кандидоза («молочницы»);
  • выгодные фармакокинетические характеристики:
    • биодоступность при пероральном приеме, сопоставимая с внутривенным введением;
    • высокая степень распределения в тканях и средах организма (в т. ч. способность создавать и поддерживать высокие терапевтические концентрации в тканях влагалища и вагинальном секрете)4;
    • пролонгированный терапевтический эффект и длительное защитное действие;
  • наличие в стандартах лечения кандидозов и других грибковых инфекций различных локализаций, в том числе в международных и отечественных рекомендациях лечения женщин с вульвовагинальным кандидозом («молочницей»);
  • единственный системный антимикотик для терапии урогенитального кандидоза («молочницы»), рекомендованный ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения)5 и СDC (Centers for Diseases Control and Prevention, Центр по контролю и профилактике заболеваний, США)6;
  • характерные особенности:
    • достижение максимальных концентраций в слизистой влагалища и вагинальном секрете уже через 2 часа после приема7*;
    • начало снижения клинических симптомов в среднем в течение 24 ч после приема одной капсулы в дозировке 150 мг8;
    • среднее время регресса симптомов – 2 дня8;
    • достаточность всего одной капсулы в дозировке 150 мг для устранения симптомов «молочницы» у большинства женщин с неосложненной формой острого вульвовагинального кандидоза;
    • однократный оральный прием капсулы 150 мг сопоставим с недельным курсом терапии некоторыми внутривлагалищными средствами против «молочницы»9**.

Преимущества формы выпуска (капсулы для приема внутрь)

Системное распределение в большинство тканей, органов и биологических жидкостей организма создает в них высокие концентрации, что способствует:

  • устранению грибковых клеток не только с поверхности слизистой влагалища, включая микроскладки, но и во всей ее толще7;
  • устранению возбудителей «молочницы» не только в половых путях, но и в других возможных местах их обитания – слизистая ротовой полости и кишечник, тем самым минимизируется риск повторного обострения заболевания после лечения8.

Удобство и комфорт в процессе лечения:

  • возможность начала лечения в любой день менструального цикла, включая «месячные»;
  • возможность приема капсулы в любое время суток – днем или ночью;
  • возможность приема препарата вне зависимости от пищевого режима – натощак, во время или после еды (одновременный прием пищи и повышенная кислотность не оказывают существенного влияния на абсорбцию и терапевтическое действие лекарственного средства);
  • возможность приема препарата вне зависимости от используемого способа контрацепции – флуконазол не нарушает целостности латексных контрацептивов, если речь идет об использовании презерватива или диафрагмы, а также не снижает уровень эстрадиола, являющегося основным компонентом оральных противозачаточных средств;
  • простота и легкость самого процесса приема препарата – все что требуется – достать капсулу из блистера и проглотить ее, запив необходимым количеством воды;
  • в большинстве случаев достаточно приема всего 1-й капсулы препарата на курс.

Показания к применению:

  • лечение острого вагинального кандидоза, когда местная терапия не применима.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к флуконазолу и другим компонентам препарата.
  • Детский возраст до 3 лет.
  • Период лактации (см. раздел инструкции «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Более подробно – см. инструкцию по медицинскому применению препарата.

  1. Проблемная лаборатория по разработке, изучению, внедрению, производству и маркетингу лекарственных средств РАМН. Директор ПЛ ЛС РАМН, академик РАМН, профессор Кукес В.Г., РЕШЕНИЕ ФАС РФ по делу № РЦ.08.10.13 от 30.08.10 в отношении Компании «Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи» (США). Опубликовано на сайте Федеральной Антимонопольной Службы РФ - solutions.fas.gov.ru/documents/4115.
  2. Сертификат GMP №ZVA/LV/2012/006H от 10.02.2012.
  3. По сравнению с оригинальным флуконазолом розничная цена на форму выпуска 150 мг №1 в 2 раза доступнее (данные цен розничного рынка Alpharm, июль 2023 г.).
  4. Fluconazole. An update of its antimicrobial activity, pharmacokinetic properties, and therapeutic use in vaginal candidiasis. – Флуконазол. (Новые аспекты антимикробной активности, фармакокинетических возможностей и терапевтического применения при вульвовагинальным кандидозе).
  5. World Health Organization, «GUIDELINES FOR THE MANAGEMENT OF SEXUALLY TRANSMITTED INFECTIONS», 2003, p.58-59. Всемирная Организация Здравоохранения, «Рекомендации по ведению пациентов с инфекциями, передаваемыми половым путем», 2003, с.58-59.
  6. Centers for Diseases Control and Prevention (CDC). Sexually Transmitted Diseases Treatment Guidelines, June 5, 2015, р. 76.
    Центр по контролю и профилактике заболеваний, США. Рекомендации по лечению заболеваний, передаваемых половым путем, 2015, 5 июня, 2015, с. 76.
  7. Фармакокинетика флуконазола в тканях человека. Браммер К.В., Фароу П.Р, Фалкнер Джей. К. Обзор инфекционных Болезней . 1990 март - апрель , 12. Pharmacokinetics and tissue penetration of fluconazole in humans. Brammer KW, Farrow PR, Faulkner JK. Rev Infect Dis. 1990 Mar-Apr; 12 Suppl 3: S318-26.
  8. Лечение вагинального кандидоза однократным приемом флуконазола в дозе 150 мг. Европейский Журнал Клинической микробиологии , Июнь 1988, с .364-367. Treatment of Vaginal Candidiasis with a Single Oral Dose of Fluconazole. Eur. J. Clin. Microbiol. Infect. Dis., June 1988, p. 364-367.
  9. Однократное применение 150 мг флуконазола и интравагинального клотримазола при остром вульвовагинальном кандидозе. Секхават Л., Табатабали А., Тезериани Ф.З. Инфекционные заболевания и общественное здоровье. 2011. Сентябрь, 4. Oral fluconazole 150 mg single dose versus intra-vaginal clotrimazole.

* Для МНН флуконазол.

** В сравнении с препаратами МНН клотримазол.